✅ Inhoudsopgave
- Wat is de EN 13060-norm?
- Welke klassen autoclaven zijn er?
- Waarom is klasse B verplicht in de tandheelkunde?
- Hoe weet je of je autoclaaf voldoet?
- Documentatie en inspectie
- Advies bij aankoop of vervanging
1. Wat is de EN 13060-norm?
De EN 13060 is een Europese norm die de eisen vastlegt voor kleine stoomsterilisatoren (autoclaven) die gebruikt worden buiten grote ziekenhuizen — zoals in tandartspraktijken, klinieken en schoonheidssalons. De norm beschrijft:
- veiligheids- en prestatie-eisen,
- vereiste cyclustests,
- technische documentatie,
- en classificatie op basis van type ladingen.
Deze norm garandeert dat een autoclaaf daadwerkelijk steriel resultaat levert, mits correct gebruikt.
2. Welke klassen autoclaven zijn er?
De EN 13060 onderscheidt drie hoofdklassen:
| Klasse | Omschrijving | Geschikt voor |
|---|---|---|
| N | Standaardcyclus zonder vacuümfase | Vaste, ongeverpakte instrumenten |
| S | Specifieke toepassingen, volgens fabrikant | Beperkte types instrumenten |
| B | Volledig vacuüm, inclusief droging | Verpakte, holle, poreuze en ongeverpakte instrumenten |
🧠 Klasse B is de enige klasse die geschikt is voor álle tandheelkundige toepassingen.
3. Waarom is klasse B verplicht in de tandheelkunde?
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) eist dat tandartspraktijken instrumenten:
- volledig steriliseren volgens EN 13060,
- correct verpakken en labelen,
- traceerbaar kunnen maken (logging van cycli).
Alleen klasse B-autoclaven kunnen:
- holle instrumenten (zoals hand- en hoekstukken) steriliseren,
- verpakte ladingen correct behandelen,
- voldoen aan de eisen van hygiëneprotocollen zoals WIP-richtlijnen (nu opgevolgd door het LCI).
4. Hoe weet je of je autoclaaf voldoet?
Controleer de volgende punten:
- ✔ Staat “Klasse B” of “EN 13060” op het typeplaatje of certificaat?
- ✔ Is er een gebruikershandleiding met vermelding van de norm?
- ✔ Kun je een logboek van cycli uitdraaien of exporteren?
- ✔ Is er een geldig validatie- of onderhoudsrapport?
Let op: oudere modellen kunnen ‘klasse B’ vermelden, maar technisch niet meer aan de huidige eisen voldoen.
5. Documentatie en inspectie
Bij inspecties of accreditaties moet je kunnen aantonen:
- welk type autoclaaf je gebruikt (inclusief serienummer),
- wanneer deze voor het laatst gevalideerd/gecontroleerd is,
- dat je werkt met geregistreerde cycli (USB, SD-kaart of netwerklog),
- dat medewerkers instructie hebben gehad over correct gebruik.
Bewaar deze informatie digitaal of in een hygiënemap per apparaat.
6. Advies bij aankoop of vervanging
Overweeg je een nieuwe autoclaaf aan te schaffen? Let dan op:
- certificering volgens EN 13060 (klasse B),
- gebruiksgemak voor het team (automatische cycli, logboek, sealen),
- service en validatie inbegrepen,
- betrouwbaarheid van de fabrikant.
👉 Bekijk onze gecertificeerde klasse B-autoclaven of neem contact op voor persoonlijk advies over een passende configuratie in jouw praktijk.